žinios

Cezarėja, Izraelis, 2022 m. birželio 13 d. /PRNewswire/ – IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ arba „Įmonė“), minimaliai invazinė krioterapija („IceCure (Shanghai) MedTech Co.). , Ltd. („IceCure“, visiškai IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai dukterinė įmonė“), pasirašė sutartį dėl IceSense3 krioabliacijos sistemos sukūrimo su Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai“). Medtronic”), a subsidiary of Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) and Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) The first IceSense3 systems are expected to be delivered in 2022.
„Medtronic Shanghai“ taps vieninteliu „IceSense3“ ir jo vienkartinių zondų platintoju žemyninėje Kinijoje pradiniam trejų metų laikotarpiui, o minimalus pirkimo tikslas per šį laikotarpį sieks 3,5 mln.Be to, žemyninėje Kinijoje „Shanghai Medtronic“ tiesiogiai ar netiesiogiai neinvestuos į jokį produktą, kuris konkuruoja su „IceSense3“, platinimo sutarties galiojimo laikotarpiu ir ilgiau nei šešis (6) mėnesius, neprekiaus, neparduos, nereklamuoja ir nesiūlo.Turingas bus atsakingas už IceSense3 sistemos importą, įdiegimą ir aptarnavimą po pardavimo žemyninėje Kinijoje, o Medtronic Shanghai tvarkys visą rinkodarą, pardavimą ir tam tikrus profesinius mokymus.
„IceSense3 System Console“ patvirtino Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA).„IceCure“ pateikė paraišką dėl registracijos pažymėjimo pakeitimo, kad būtų patvirtinti vienkartiniai zondai, kurie, jei bus patvirtinti, leistų įmonei parduoti savo vienkartinius „IceSense3“ kriozondus komerciniam naudojimui, o „IceCure“ tikisi gauti NMPA patvirtinimą zondams iki 2022 m. pabaigos.
kurie pagerina rezultatus“, – sakė „IceCure“ generalinis direktorius Eyalas Shamiras.
Partnerystė su IceCure ir Turing Medical papildys Medtronic Shanghai produktų liniją onkologinėje neurochirurgijoje.Tikimės, kad šis bendradarbiavimas paskatins klinikinį krioabliacijos taikymą ir bus naudingas daugiau naviku sergančių pacientų, taip pat tikimės bendradarbiauti su daugiau partnerių, kad paspartintume pažangių medicininių sprendimų, kurie padės išspręsti pagrindinius naviko gydymo iššūkius, priėmimą ir diegimą.Kinijos sveikatos sektorius.
„Turing“ generalinis direktorius Lin Youjia pridūrė: „Bendradarbiaudami su Shanghai Medtronic ir IceCure, esame įsipareigoję pradėti diegti ir greitai įdiegti IceSense3 sistemą žemyninėje Kinijoje.Mūsų šalies buvimas žemyninėje Kinijoje užtikrina, kad medicinos centrai gautų aukščiausios kokybės techninę pagalbą ir ilgą laiką naudojo savo „IceSense3“ sistemą.
2022 m. birželio 12 d. („Įsigaliojimo data“) „IceCure Shanghai“ sudarė išskirtinę pardavimo ir platinimo sutartį („Platinimo sutartis“) su „Shanghai Medtronic“ ir „Turing for IceSense3“ ir vienkartiniais zondais („Produktai“) pradiniam laikotarpiui.36 mėnesius, minimalus šio laikotarpio pirkimo tikslas yra 3,5 mln. USD („minimalus pirkimo tikslas“).Pagal platinimo sutartį „IceCure Shanghai“ parduos „Turing“ produktus, o „Turing“ importuos produktus iš Izraelio į žemyninę Kiniją, o vėliau perparduos „Medtronic Shanghai“.Medtronic Shanghai, be kita ko, bus atsakinga už: i) produkto rinkodarą ir reklamą žemyninėje Kinijoje;ii) vykdyti profesionalaus medicininio mokymo veiklą, susijusią su produktu žemyninėje Kinijoje.Turingas bus atsakingas už sandėliavimą, logistiką, garantiją, mokymus ir kitą pagalbą bei garantines paslaugas.
Pagal platinimo sutarties sąlygas „Shanghai Medtronic“ turi teisę pratęsti platinimo sutarties terminą trejiems metams, jei pasieks suminį trejų metų minimalaus pirkimo tikslą, su sąlyga, kad bus susitarta dėl naujo minimalaus pirkimo tikslo.Platintojo sutartis gali būti nutraukta tam tikromis aplinkybėmis, įskaitant įsipareigojimų nevykdymą, esminį įsipareigojimų neįvykdymą ar nemokumą.
Be to, pagal Platintojo sutarties sąlygas, „IceCure Shanghai“ bus atsakinga už visų ir visų reguliavimo patvirtinimų („Reguliavimo patvirtinimai“), reikalingų gaminiams parduoti, reklamuoti, platinti, parduoti ir naudoti žemyninėje Kinijoje, gavimą ir priežiūrą.NMPA, jos vietinis filialas ar bet kuri kita vyriausybinė agentūra (toliau – reguliavimo institucija).
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) kuria ir parduoda ProSense® – pažangią skysto azoto krioabliacinę terapiją, skirtą navikams (gerybiniams ir vėžiniams) gydyti krioterapija, visų pirma skirta krūties, inkstų, kaulų ir plaučių vėžiui.vėžiai.Jo minimaliai invazinė technologija suteikia saugią ir efektyvią alternatyvą stacionariai naviko pašalinimo operacijai, kuri atlieka gana trumpą operacijos laiką ir lengvai atliekama chirurginė procedūra.Iki šiol sistema yra parduodama ir parduodama visame pasaulyje pagal FDA patvirtintas indikacijas ir yra patvirtinta CE ženklu Europoje.
Šiame pranešime spaudai pateikiami į ateitį orientuoti teiginiai, kaip apibrėžta 1995 m. Privačių vertybinių popierių ginčų reformos įstatymo ir kitų federalinių vertybinių popierių įstatymų „saugaus uosto“ nuostatose.Tokie žodžiai kaip „numatyti“, „numatyti“, „ketinti“, „planuoti“, „tikėti“, „ketinti“, „įvertinti“ ir panašūs tokių žodžių posakiai ar variacijos yra skirti į ateitį nukreiptiems teiginiams apibūdinti.Pavyzdžiui, „IceCure“ naudoja į ateitį orientuotus teiginius šiame pranešime spaudai aptardama platinimo susitarimus su „Shanghai Medtronic“ ir „Turing“, bendrovės reguliavimo strategiją, komercializavimo veiklą ir bendrovės krioabliacijos sistemų rinkos galimybes žemyninėje Kinijoje.Kadangi tokie teiginiai yra susiję su būsimais įvykiais ir yra pagrįsti dabartiniais „IceCure“ lūkesčiais, jiems kyla įvairi rizika ir neapibrėžtumas, o tikrieji „IceCure“ rezultatai, veikla ar pasiekimai gali skirtis nuo aprašytų ar numanomų šiame pranešime spaudai.Yra reikšmingų skirtumų..Šiame pranešime spaudai esantys ar numanomi teiginiai apie ateitį yra susiję su kita rizika ir neapibrėžtumais, kurių Bendrovė negali kontroliuoti, įskaitant tuos, kurie aprašyti Bendrovės metinės ataskaitos 20-F formoje, pateiktoje 2022 m. balandžio 1 d. SEC už metus, pasibaigusius 2021 m. gruodžio 31 d., galima rasti SEC svetainėje www.sec.gov.Bendrovė neįsipareigoja atnaujinti šių teiginių peržiūrai ar pakeitimams po šio pranešimo spaudai datos, nebent to reikalauja įstatymai.