Naujienos

Caesarea, Izraelis, 2022 m. Birželio 13 d. / PRNewswire / - „ICECURE MEDICAL LTD. ) „MedTech Co.“, Ltd. Šanchajus “), pasirašė sutartį, kad sukurtų„ Icesense3 “krioabliacijos sistemą su Šanchajaus„ Medtronic Zhikang Medical Devices Co. “, Ltd. („ Shanghai Medtronic “),„ Medtronic Corporation “(NSES: MDT) („ Medtronic “) ir„ Medtronic “) ir„ Medtronic “) ir„ Medtronic “) ir„ Medtronic “) ir„ Medtronic “) ir„ Medtronic “) ir„ Medtronic “ir Tikimasi, kad ICESENSE3 sistemos bus pristatytos 2022 m.
„Medtronic“ Šanchajus pradiniam trejų metų laikotarpiui taps vieninteliu „ICESENSENS3“ ir jo vienkartinių zondų platintoju žemyninėje Kinijoje, o per šį laikotarpį minimalus pirkimo tikslas-3,5 mln. USD. Be to, žemyninėje Kinijoje Šanchajaus „Medtronic“ tiesiogiai nei netiesiogiai neinvestuos į prekybą, neparduos, rinka, reklamuos ar pasiūlys bet kokį produktą, konkuruojantį su „Icesense3“ per paskirstymo susitarimą ir ilgiau nei šešis (6) mėnesius. Turingas bus atsakingas už „ICESENSENS3“ sistemos importo, montavimo ir garnių paslaugų teikimą žemyninėje Kinijoje, o „Medtronic“ Šanchajus tvarkys visą rinkodarą, pardavimus ir tam tikrus profesinius mokymus.
„ICESense3“ sistemos konsolę patvirtina Kinijos Nacionalinė medicinos produktų administracija („NMPA“). „ICECURE“ kreipėsi dėl registracijos sertifikato pakeitimo, kad patvirtintų vienkartinius zondus, kurie, jei būtų patvirtinta, leistų įmonei parduoti savo „iCESense3“ vienkartinius krioprobus komerciniam naudojimui, o „Icecure“ tikisi gauti NMPA patvirtinimą dėl zondų iki 2022 m. Pabaigos.
„Šanchajaus„ Medtronic “ir„ Turing “yra idealūs partneriai mums žemyninėje Kinijoje, kur šiuo metu mažai skverbiasi į krioabliavimo technologijos rinką. Matome puikią galimybę plačiai pritaikyti mūsų „ICESENSE3“ krioabliacijos sistemą žemyninėje Kinijoje - rinkoje, kuri auga labai greitai. Tai pagerina rezultatus “, - teigė„ ICECURE “generalinis direktorius Eyal Shamir. „Kaip didžiausios pasaulyje medicinos prietaisų kompanijos dalis,„ Shanghai Medtronic “turi patirties ir rinkos galią, kad ICESENSE3 galėtų greitai įsiskverbti į rinką, kad būtų užtikrintas saugus, efektyvus ir ekonomiškas ankstyvo krūties vėžio ir kitų indikacijų gydymas.“
„ICECURE yra pagrindinis pasaulyje naviko krioabliacijos sprendimas“, - sakė Jing Yu, „Medtronic“ Šanchajaus kaukolės, stuburo ir ortopedinių technologijų viceprezidentas ir generalinis direktorius. Partnerystė su „ICECURE“ ir „Turing Medical“ papildys „Medtronic“ Šanchajaus produktų liniją onkologijos neurochirurgijoje. Tikimės, kad šis bendradarbiavimas padidins klinikinį krioabliacijos taikymą ir naudos daugiau navikų pacientų, taip pat tikimės bendradarbiauti su daugiau partnerių, kad pagreitintume pažangių medicinos sprendimų priėmimą ir diegimą, kurie padės išspręsti pagrindinius naviko gydymo iššūkius. Kinijos sveikatos sektorius.
Turingo generalinis direktorius Lin Yojia pridūrė: „Bendradarbiaudami su Šanchajaus„ Medtronic “ir„ ICECURE “, mes esame įsipareigoję pradėti diegimą ir greitą„ ICESENSENS3 “sistemos diegimą ir greitą įrengimą žemyninėje Kinijoje. Mūsų buvimas visoje šalyje žemyninėje Kinijoje užtikrina, kad medicinos centrai gauna aukštą techninę pagalbą ir paslaugas, ilgą laiką naudoja savo „ICESENSE3“ sistemą. “
2022 m. Birželio 12 d. („Efektyvi data“) ICECURE Šanchajus sudarė išskirtinę pardavimo ir platinimo sutartį („Platinimo sutartis“) su Šanchajaus „Medtronic“ ir „Turing“ - „ICESENSE3“ ir „Disposable Probes“ („Produktai“). 36 mėnesiai, minimalus šio laikotarpio pirkimo tikslas yra 3,5 mln. USD („Minimalus pirkimo tikslas“). Pagal platinimo susitarimą „ICECURE Šanchajus“ parduos „Turing“ produktus, o Turingas importuos produktus iš Izraelio į žemyninę Kiniją, o po to perparduos juos Medtronic Shanghai. „Medtronic“ Šanchajus, be kita ko, bus atsakingas: (i) produkto rinkodara ir reklama žemyninėje Kinijoje; (ii) Vykdykite profesionalų medicinos mokymo veiklą žemyninėje Kinijoje. Turingas bus atsakingas už sandėliavimą, logistiką, garantiją, mokymus ir kitas paramos bei garnių paslaugas.
Remiantis paskirstymo sutarties sąlygomis, „Shanghai Medtronic“ turi teisę trejus metus pratęsti paskirstymo sutarties terminą, jei ji pasieks kaupiamąjį trejų metų minimalų pirkimo tikslą, atsižvelgiant į naują minimalaus pirkimo tikslo susitarimą. Platintojo susitarimas gali būti nutrauktas tam tikromis aplinkybėmis, įskaitant įsipareigojimų neįvykdymo, medžiagos įsipareigojimų neįvykdymo ar nemokumo atveju.
Be to, laikantis platintojo susitarimo sąlygų, „ICECURE SHANGHAI“ bus atsakingas už visų ir visų reguliavimo patvirtinimų („reguliavimo patvirtinimų“), reikalingų norint parduoti, skatinti, platinti, parduoti ir naudoti produktus žemyninėje Kinijoje, gavimą ir palaikymą. NMPA, jos vietinė šaka ar bet kuri kita vyriausybinė agentūra („Reguliavimo institucija“). ICECURE Šanchajus gavo „ICESENSENS3“ sistemos konsolės reguliavimo patvirtinimą ir reikalauja, kad per devynis mėnesius nuo paskirstymo sutarties įsigaliojimo dienos komercinėms procedūroms būtų galima patvirtinti „ICESENSES3“ vienkartinį krioprobą komercinėms procedūroms. Šanchajaus „Medtronic“ turi teisę nutraukti paskirstymo susitarimą, jei ICECURE Šanchajus iki to laiko negauna reguliavimo patvirtinimo dėl krioprobų.
ICECURE MEDICAL (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) vystosi ir parduoda „ProSense®“, pažengusį skysto azoto krioabliacinę terapiją navikams (gerybiniams ir vėžiniams) gydymui krioterapija, pirmiausia nukreipiant krūties, inkstų, kaulų ir plaučių vėžį. vėžiai. Jos minimaliai invazinė technologija suteikia saugią ir veiksmingą alternatyvą stacionariniam naviko pašalinimo operacijai, kuriai gana trumpas eksploatavimo laikas ir lengvai atlikta chirurginė procedūra. Iki šiol sistema yra parduodama ir parduodama visame pasaulyje dėl FDA patvirtintų indikacijų ir yra patvirtinta Europoje.
Šiame pranešime spaudai pateikiami į ateitį nukreipti teiginiai, kaip apibrėžta 1995 m. Privačių vertybinių popierių bylų reformos įstatymo ir kitų federalinių vertybinių popierių įstatymų „Saugaus uosto“ nuostatose. Tokie žodžiai, kaip „numatyti“, „numatyti“, „ketinti“, „planas“, „tikėti“, „ketinti“, „įvertinti“ ir panašius tokių žodžių išraiškas ar variantus, skirtus nurodyti į ateitį nukreiptus teiginius. Pavyzdžiui, „ICECURE“ šiame pranešime spaudai naudoja į ateitį nukreiptus teiginius, aptariant platinimo susitarimus su Šanchajaus „Medtronic“ ir „Turing“-bendrovės reguliavimo strategija, komercializacijos veikla ir rinkos galimybės bendrovės krioabliacijos sistemoms žemyninėje Kinijoje. Kadangi tokie teiginiai yra susiję su būsimais įvykiais ir yra pagrįsti dabartiniais „ICECURE“ lūkesčiais, jiems kyla įvairių rizikų ir neapibrėžčių, o faktiniai „ICECURE“ rezultatai, rezultatai ar pasiekimai gali skirtis nuo aprašytų ar numanomų teiginių šiame pranešime spaudai. Yra reikšmingų skirtumų. . Šiame pranešime spaudai pateikiami ar numanomi į ateitį nukreipiantys teiginiai yra susiję su kita rizika ir neaiškumais, iš kurių daugelis jų nekontroliuoja, įskaitant tuos, kurie aprašyti „Rizikos veiksnių“ skyriuje „Rizikos veiksniai“, pateiktą „Rizikos veiksnių“ skyriuje „Rizikos veiksniai“, esančios bendrovės metinės ataskaitos apie 20-F formos, pateiktos 2022 m. Balandžio 1 d. Bendrovė neprisiima jokių įsipareigojimų atnaujinti šiuos teiginius dėl peržiūros ar pakeitimų po šio pranešimo spaudai datos, nebent to reikalaujama įstatymais.