Cezarėja, Izraelis, 2022 m. birželio 13 d. /PRNewswire/ – „IceCure Medical Ltd.“ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ arba „Bendrovė“), minimaliai invazinės krioterapijos („IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd.“ („IceCure“, visiškai „IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai“ priklausanti dukterinė įmonė) pasirašė sutartį dėl „IceSense3“ krioabliacijos sistemos sukūrimo su „Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.“ („Shanghai Medtronic“), „Medtronic Corporation“ (NYSE: MDT) („Medtronic“) dukterine įmone, ir „Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd.“ („Turing“). Tikimasi, kad pirmosios „IceSense3“ sistemos bus pristatytos 2022 m.
„Medtronic Shanghai“ taps vienintele „IceSense3“ ir jos vienkartinių zondų platintoja žemyninėje Kinijoje pradinį trejų metų laikotarpį, o per šį laikotarpį minimali pirkimo suma sieks 3,5 mln. USD. Be to, žemyninėje Kinijoje „Shanghai Medtronic“ platinimo sutarties galiojimo laikotarpiu ir ilgiau nei šešis (6) mėnesius tiesiogiai ar netiesiogiai neinvestuos į jokius produktus, kurie konkuruoja su „IceSense3“, ir jais neprekiaus, neparduos, nepardavinės, nereklamuos ir nesiūlys jokių produktų, konkuruojančių su „IceSense3“. „Turing“ bus atsakinga už „IceSense3“ sistemos importą, diegimą ir garantinį aptarnavimą žemyninėje Kinijoje, o „Medtronic Shanghai“ tvarkys visą rinkodarą, pardavimus ir tam tikrus profesinius mokymus.
„IceSense3“ sistemos konsolę patvirtino Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija („NMPA“). „IceCure“ pateikė paraišką pakeisti registracijos sertifikatą, kad būtų patvirtinti vienkartiniai zondai. Jei jie bus patvirtinti, bendrovė galės prekiauti savo vienkartiniais „IceSense3“ kriogeniniais zondais komerciniais tikslais, o „IceCure“ tikisi gauti NMPA patvirtinimą zondams iki 2022 m. pabaigos.
„Shanghai Medtronic“ ir „Turing“ yra idealūs mūsų partneriai žemyninėje Kinijoje, kur krioabliacijos technologijos skverbtis į rinką šiuo metu yra maža. Matome puikią galimybę plačiai pritaikyti mūsų „IceSense3“ krioabliacijos sistemą žemyninėje Kinijoje – rinkoje, kuri sparčiai auga, – ir tai pagerina rezultatus“, – teigė „IceCure“ generalinis direktorius Eyal Shamir. „Būdama didžiausios pasaulyje medicinos prietaisų bendrovės dalimi, „Shanghai Medtronic“ turi patirties ir rinkos galios, kad „IceSense3“ greitai įsiskverbtų į rinką ir užtikrintų saugų, veiksmingą ir ekonomišką ankstyvojo krūties vėžio bei kitų indikacijų gydymą.“
„IceCure“ siūlo pasaulyje pirmaujantį navikų kriogeninės abrazijos sprendimą“, – teigė Jing Yu, „Medtronic Shanghai“ kaukolės, stuburo ir ortopedijos technologijų viceprezidentas ir generalinis direktorius. Partnerystė su „IceCure“ ir „Turing Medical“ papildys „Medtronic Shanghai“ onkologinės neurochirurgijos produktų liniją. Tikimės, kad šis bendradarbiavimas paskatins kriogeninės abrazijos klinikinį taikymą ir bus naudingas daugiau navikais sergančių pacientų, taip pat tikimės bendradarbiauti su daugiau partnerių, kad paspartintume pažangių medicininių sprendimų, kurie padės išspręsti pagrindinius navikų gydymo iššūkius, diegimą ir diegimą. Kinijos sveikatos apsaugos sektorius.
„Turing“ generalinis direktorius Lin Youjia pridūrė: „Bendradarbiaudami su „Shanghai Medtronic“ ir „IceCure“, esame įsipareigoję pradėti diegti ir greitai įdiegti „IceSense3“ sistemą žemyninėje Kinijoje. Mūsų buvimas visoje šalyje žemyninėje Kinijoje užtikrina, kad medicinos centrai gautų aukščiausios kokybės techninę pagalbą ir paslaugas, nes jų „IceSense3“ sistemą naudoja jau ilgą laiką.“
2022 m. birželio 12 d. („Įsigaliojimo data“) „IceCure Shanghai“ sudarė išskirtinę pardavimo ir platinimo sutartį („Platinimo sutartis“) su „Shanghai Medtronic“ ir „Turing“ dėl „IceSense3“ ir vienkartinių zondų („Produktai“) pradiniam 36 mėnesių laikotarpiui. Minimali pirkimo suma šiam laikotarpiui yra 3,5 mln. USD („Minimalus pirkimo tikslas“). Pagal platinimo sutartį „IceCure Shanghai“ pardavinės „Turing“ produktus, o „Turing“ importuos produktus iš Izraelio į žemyninę Kiniją ir vėliau juos perparduos „Medtronic Shanghai“. „Medtronic Shanghai“ bus atsakinga, be kita ko: (i) produkto rinkodarą ir reklamą žemyninėje Kinijoje; (ii) profesionalios medicininės švietimo veiklos, susijusios su produktu žemyninėje Kinijoje, vykdys. „Turing“ bus atsakinga už sandėliavimą, logistiką, garantiją, mokymą ir kitą palaikymą bei garantinį aptarnavimą.
Pagal platinimo sutarties sąlygas „Shanghai Medtronic“ turi teisę pratęsti platinimo sutarties galiojimą trejiems metams, jei pasieks bendrą trejų metų minimalų pirkimo tikslą, su sąlyga, kad bus susitarta dėl naujo minimalaus pirkimo tikslo. Platintojo sutartis gali būti nutraukta tam tikromis aplinkybėmis, įskaitant įsipareigojimų nevykdymo, esminio įsipareigojimų nevykdymo ar nemokumo atveju.
Be to, laikantis Platintojo sutarties sąlygų, „IceCure Shanghai“ bus atsakinga už visų reguliavimo institucijų patvirtinimų („Reguliavimo patvirtinimai“), reikalingų Produktų rinkodarai, reklamai, platinimui, pardavimui ir naudojimui žemyninėje Kinijoje, gavimą ir palaikymą. NMPA, jos vietinis skyrius ar bet kuri kita vyriausybinė agentūra („Reguliavimo institucija“). „IceCure Shanghai“ gavo reguliavimo institucijų patvirtinimą „IceSense3“ sistemos konsolei ir per devynis mėnesius nuo platinimo sutarties įsigaliojimo datos reikalauja gauti reguliavimo institucijų patvirtinimą vienkartiniam „IceSense3“ kriozondui komercinėms procedūroms. „Shanghai Medtronic“ turi teisę nutraukti platinimo sutartį, jei iki to laiko „IceCure Shanghai“ negaus reguliavimo institucijų patvirtinimo kriozondams.
„IceCure Medical“ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) kuria ir parduoda „ProSense®“ – pažangią skysto azoto krioabliacinę terapiją, skirtą navikų (gerybinių ir vėžinių) gydymui krioterapija, pirmiausia taikant krūties, inkstų, kaulų ir plaučių vėžio gydymą. Šios minimaliai invazinė technologija suteikia saugią ir veiksmingą alternatyvą stacionarinei navikų šalinimo operacijai, nes operacijos laikas yra gana trumpas, o chirurginė procedūra lengvai atliekama. Iki šiol sistema yra parduodama ir parduodama visame pasaulyje pagal FDA patvirtintas indikacijas ir yra patvirtinta CE ženklu Europoje.
Šiame pranešime spaudai pateikiami ateities prognozėmis paremti teiginiai, kaip apibrėžta 1995 m. Privačių vertybinių popierių bylinėjimosi reformos įstatymo ir kitų federalinių vertybinių popierių įstatymų „saugaus uosto“ nuostatose. Tokie žodžiai kaip „numatyti“, „numatyti“, „ketinti“, „planuoti“, „tikėti“, „ketinti“, „įvertinti“ ir panašios išraiškos ar tokių žodžių variacijos yra skirtos nurodyti ateities prognozėmis paremtus teiginius. Pavyzdžiui, „IceCure“ šiame pranešime spaudai pateiktus ateities prognozėmis paremtus teiginius vartoja aptardama platinimo sutartis su „Shanghai Medtronic“ ir „Turing“, bendrovės reguliavimo strategiją, komercializavimo veiklą ir bendrovės krioabliacijos sistemų rinkos galimybes žemyninėje Kinijoje. Kadangi tokie teiginiai yra susiję su būsimais įvykiais ir yra pagrįsti dabartiniais „IceCure“ lūkesčiais, jiems gresia įvairi rizika ir neapibrėžtumas, o faktiniai „IceCure“ rezultatai, veiklos rezultatai ar pasiekimai gali skirtis nuo tų, kurie aprašyti ar numatyti šiame pranešime spaudai pateiktuose teiginiuose. Yra reikšmingų skirtumų. Šiame pranešime spaudai pateikti ar numanomi ateities prognozės gali būti susijusios su kitomis rizikomis ir neapibrėžtumais, kurių daugelis nepriklauso nuo Bendrovės kontrolės, įskaitant tuos, kurie aprašyti Bendrovės metinės ataskaitos 20-F formoje, pateiktos SEC 2022 m. balandžio 1 d. už metus, pasibaigusius 2021 m. gruodžio 31 d., skyriuje „Rizikos veiksniai“, kurį galima rasti SEC svetainėje www.sec.gov. Bendrovė neprisiima jokių įsipareigojimų atnaujinti šiuos teiginius dėl peržiūrų ar pakeitimų po šio pranešimo spaudai datos, nebent to reikalautų įstatymai.
Įrašo laikas: 2022 m. lapkričio 1 d.